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第三輪藥品集采規則流出:涉及118家企業 采用淘汰制

麻城網首頁  日期:2019-12-07 07:29:54  瀏覽次數:

  12月6日,業界關心的第三輪藥品集中采購規則流出,新京報記者從多個渠道獲悉,在召開的第三輪帶量采購座談會期間,新的集采規則流出,此輪中標企業數量將采取淘汰機制,總體上采取n—1中標,最多6家中標。

  此輪集采預計在半個月到兩個月后啟動。此輪35個品種,均為2019年10月31日前通過一致性評價的多于三家(含原研)的品種,采購市場依然為全國各省公立醫院(含新疆生產建設兵團),共32個區。在業界普遍關注的中標價格方面,根據新規,通用名下最小單位的最低中標價,為天花板價。價格會提前公示,以防止無效報價。與前兩輪集中采購相比,中標企業數量也將發生變化,此輪將采取淘汰機制,總體上為n—1中標,即3家中2家,5家中4家,最多6家中標,最低價中標的企業,可以優先選擇全國2-3個省,其他中選企業按價格高低輪流選擇其余省份。多家參與的,報價超過最低價約1.8倍觸發淘汰機制自動出局。對應的市場份額方面,1家企業中標對應全國50%的市場份額,中標2家、3家、4家以上對應的市場量分別為60%、70%、80%。

  本輪采購35個品種共涉及118家企業。35個品種包括了阿卡波糖、二甲雙胍等大品種,除了注射用紫杉醇(白蛋白結合型)外,其余均為口服劑型。新京報記者查詢丁香園Insight數據庫發現,二甲雙胍緩釋劑型競爭最為激烈,0.5g品規通過/視同通過一致性評價企業多達11家,包括正大天晴、石藥集團歐意藥業等。但0.75g品規只有石藥集團歐意藥業一家。

  二甲雙胍口服常釋劑型(即二甲雙胍片)共有三個品規(0.25g、0.5g和0.85g),通過/視同一致性評價的企業數也同樣多達11家。在這三個品規中,只有石藥集團歐意藥業全部囊括,其余10家企業只能在0.25g品規上展開競爭。

  格列美脲口服常釋劑型的競爭也不小,兩個品規共有包括新華制藥、揚子江藥業等6家企業通過一致性評價,原研藥為賽諾菲制藥。

  由于一致性評價難度大,阿卡波糖通過的企業并不多,只有四川綠葉制藥和中美華東制藥通過了一致性評價,加上原研藥企業拜耳,只有3家企業參與競爭。

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